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海思科医药团体股份有限公司2019半年度陈诉择要

2019-08-26 08:58美高梅官方网站编辑:美高梅官方网站美高梅官方网站:


  海思科医药团体股份有限公司

证券代码:002653 证券简称:海思科 通告编号:2019-112

2019

半年度陈诉择要

一、紧张提示

本半年度陈诉择要来自半年度陈诉全文,为片面理解本公司的运营效果、财政情况及将来开展计划,投资者该当到证监会指定媒体细心阅读半年度陈诉全文。

董事、监事、初级办理职员贰言声明

声明

除下列董事外,其他董事亲身列席了审议本次半年报的董事会集会

非规范审计意见提示

实用 不实用

董事会审议的陈诉期平凡股利润分派预案或公积金转增股本预案

公司方案不派发明金盈余,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决定经过的本陈诉期优先股利润分派预案

二、公司根本状况

1、公司简介

2、次要管帐数据和财政目标

公司能否需追溯调解或重述曩昔年度管帐数据

是 否

3、公司股东数目及持股状况

单元:股

4、控股股东或实践控制人变卦状况

控股股东陈诉期内变卦

公司陈诉期控股股东未发作变卦。

实践控制人陈诉期内变卦

公司陈诉期实践控制人未发作变卦。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股状况表

公司陈诉期无优先股股东持股状况。

6、公司债券状况

公司能否存在地下刊行并在证券买卖所上市,且在半年度陈诉同意报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、运营状况讨论与剖析

1、陈诉期运营状况简介

公司能否需求恪守特别行业的表露要求

陈诉期内公司围绕年终既定目的踏实推进各项任务,完成业务支出18.69亿元,同比增长57.00%,完成净利润2.35亿元,同比增长61.55%,医治性产物疾速增长,业务形式变化初见结果。公司在产物研发、市场营销、自主消费等方面的各项任务稳步推进,上半年为地点地上缴税收2.45亿元。2019年上半年运营状况如下:

(1)研发方面

陈诉期内,公司在研制剂项目68个,此中仿制药58个,创新药7个,生物药2个,特别医学用处配方食品1个;次要触及4个医治范畴,消化道及代谢27个、神经条理6个、呼吸条理6个、心血管条理9个、其他范畴20个;2019上半年获得批件共2个,此中分歧性评价1个,消费批件并视同经过分歧性评价1个。陈诉期内,新报告项目5个,均为仿制药。

2019年上半年制剂项目标批件获取状况:

陈诉期内,公司专利请求21篇(此中优先权请求13篇,正式请求6篇,分案请求2篇),专利受权37篇;注册牌号请求56件,获讲明册28件。

(2)消费方面

a、辽宁海思科

辽宁海思科2019年上半年总产量综合制剂2465.5万瓶,质料药538.3kg,1ml甲磺酸多拉司琼注射液委托消费量243.6万支。大容量注射剂产量581.6万瓶,增长率76.5%;头孢粉针剂产量704.4万瓶,增长率55.8%;小容量注射剂产量299.1万支,增长率60.6%;冻干粉针剂产量848万瓶,增长率42.9%;软袋产物产量32.4万袋,此中三室袋产量11.9万袋。

质量办理方面,上半年承受省、市局各种反省5次,经过率达100%。完成了分歧性评价种类脂肪乳氨基酸/氨基酸(17%)葡萄糖(11%)、盐酸帕洛司琼注射液(预灌封)、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、注射用艾司奥美拉唑钠(20mg)工艺验证方案、陈诉、工艺规程与批消费记载的查对,相干文件均整改完成。围绕市场赞扬,构造相干职员有针对性的处理质量题目。针对发作的偏向,订定相应改正和防备步伐,并积极跟踪、评价无效性。上市产物无严重质量变乱,产物无一级召回发作,质量波动、可控。

沈阳海思科

101车间改革工程完成了图纸确认,设置装备摆设推销。改革局部污染施工、工艺管线改革等按方案实行,估计8月中旬完成调试,全体停止试运转。文件办理方面树立了药物戒备(PV)文件,并按进度完成单室袋/多室袋文件条理,同时停止了文件修订,美满。

b、四川海思科

温江基地

完成新上市种类盐酸乙酰左卡尼汀片,夫西地酸钠软膏,富马酸替诺福韦二吡呋酯片等新种类的上市制剂消费,对应及供给辽宁种类质料药共43批次1690kg。

研发对接方面:已完成在研制剂7个种类36批次的消费和在研质料药6个种类12个批次的消费,同时美满研发作产GMP体系,包管研发种类GMP合规性以及上述研发种类在消费进程中的GMP合规性。

车间建立与改革方面:完成消费车间提拔改革设计,提拔消费进程中物料反响的平安性和低落情况穿插净化危害。

眉山基地

停止2019年6月30日川海眉山基地总产量综合制剂4684万粒(片、袋、支),质料药7103.33kg。获得富马酸替诺福韦二吡呋酯、盐酸乙酰左卡尼汀片添加消费地点增补请求批件,并完成质料药(富马酸替诺福韦二吡呋酯)、片剂(103车间)GMP认证现场反省;获得富马酸卢帕他定、富马酸卢帕他定片、消旋a-生养酚三个种类的再注册批件;

(来路:网络整理)

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